Регистратор выбытия

Содержание

Честный знак РФ регистратор выбытия лекарств: как заказать, оставить заявку на получение

Регистратор выбытия

Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.

Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак

  1. Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.

  2. Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
  3. Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
  4. Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
  5. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
  6. После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.

Необходимые условия при получении и эксплуатациии

При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
  • тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП

При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • регламентное и сервисное обслуживание РВ
  • замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)

После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.

Необходимая инфраструктура

  • Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
  • Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
  • GSM-модем для резервирования канала связи
  • Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме
  • Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
  • В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
  • Анкета на получение РВ заполнена
  • Договор (соглашение) на получение РВ подписан

Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия

Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

  1. Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
  2. Экран и клавиатура – для управления устройством;
  3. Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
  4. Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед.

    организация не подключена к сети интернет;

  5. Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
  6. Кода маркировки;
  7. Аккумулятор;
  8. Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
  9. Краткая инструкция по использованию.

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Режимы работы регистраторов выбытия

Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).

Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки

  1. Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
  2. Проверьте дату выпуска лекарственного препарата.

    Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП

  3. Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
  4. Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.

Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран

Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:

  1. Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
  2. Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.

Источник: https://sistema-markirovka.ru/zajavka-na-registrator-vybytija/

«Маркировка»: отпуск по льготе с помощью регистраторов выбытия

Регистратор выбытия

Текстовая версия вебинара для аптек и лечебно-профилактических учреждений по регистрации выбытия лекарственных средств в системе МДЛП

13 ноября на сайте «Катрен Стиль» состоялся очередной вебинар из цикла, посвященного работе с промаркированными лекарствами в аптеке. В этот раз темой стало выбытие препаратов из оборота с помощью специальных устройств — регистраторов выбытия. Их необходимо использовать в том случае, когда отпуск происходит по льготе, без использования кассовой техники.

Также основные положения вебинара будут актуальны для ЛПУ — им регистраторы выбытия просто необходимы. Помимо правил и стандартов работы, лектор вебинара — руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев — описал возможные внештатные ситуации и пути их решения. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию, мы публикуем ее текстовую версию.

Приемка ЛП

Первое, с чего начинается работа с промаркированным ЛП, это приемка товара. Ее можно условно разделить на «значительные» и «незначительные» объемы. Схема работы в каждом случае примерно одинакова.

ЛП поступают на точку разгрузки, где в присутствии экспедитора осуществляется приемка товаров по накладной. При этом групповые коды SSCC попадают в систему МДЛП. По нормативной документации срок приема (т. е.

срок внесения данных в систему о принятых ЛП) не должен превышать 5 дней.

Параллельно информация о приеме ЛС фиксируется в товарно-учетной системе — программном обеспечении, которое используется в вашей организации. Далее ЛП попадают на склад, где проходит разагрегация и проверка каждой потребительской упаковки. Данные об этом также передаются в МДЛП.

На слайдах ниже схематично изображены процессы приемки:

Выбытие ЛП в аптеке

Допускается два вида выбытия лекарственных препаратов в аптечных организациях: розничная продажа и выбытие по льготе.

При рознице для передачи информации о выводе препарата из оборота используется обычный кассовый аппарат. Если же препарат отпускается по льготе (т. е.

бесплатно), то тогда необходимо применять специальный прибор под названием «регистратор выбытия», который сканирует код Data Matrix с упаковки ЛС и передает данные в систему.

Следующий слайд иллюстрирует методические документы Росздравнадзора о способах регистрации выбытия ЛП из оборота по типу участников. На схеме показано, кто должен использовать фискальные накопители (ККТ), регистраторы выбытия (РВ) или осуществлять внесение информации вручную (МДЛП). Более подробно об этом можно прочитать на самом сайте ведомства.

Регистратор выбытия

Перейдем к самим регистраторам выбытия. Это специальный прибор, который используется для льготного отпуска препаратов. В настоящий момент существует две версии устройства, представленные на картинке ниже:

Что нужно сделать, чтобы получить РВ

Для получения регистратора выбытия организации необходимо выполнить следующие действия:

  1. Заполнить заявление о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое юридическое лицо (или индивидуального предпринимателя).
  2. Заполнить анкету на получение регистратора выбытия — по 1 анкете на каждое место деятельности (на каждое обособленное подразделение).
  3. Подписать усовершенствованной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) типовой договор на РВ. Он будет доступен в личном кабинете информационной системы МДЛП.
  4. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки. Для этого нужно обеспечить место для хранения РВ с розеткой 220 вольт для подзарядки устройства. Также в помещении должен быть стабильный сигнал ГЛОНАСС и проводной интернет (или Wi-Fi — РВ можно подключать к Сети и без провода). Кроме этого, необходимо иметь GSM-модем для резервирования канала связи и доработанную информационную систему (учетную систему организации) — для работы в сетевом режиме.
  5. После подписания договора с организацией свяжется сервисный инженер оператора и согласует время установки регистратора выбытия (место установки указывается в анкете).
  6. В согласованное время необходимо обеспечить сервисному инженеру возможность установки, настройки и демонстрации работоспособности регистраторов выбытия.
  7. После этого необходимо подтвердить своей УКЭП в личном кабинете МДЛП факт предоставления регистратора выбытия, подписав акт приема-передачи.

Режимы работы РВ

У регистраторов выбытия есть три режима работы:

  • «Автономный», его следует использовать при обороте до 10 упаковок в день. Он удобен тем, что нет необходимости в доработке программного обеспечения организации. В этом случае необходимо создать список препаратов с помощью клавиатуры, а затем ввести реквизиты документа-основания. После этого проводится сканирование кодов Data Matrix. По факту сканирования завершение работы фиксируется на самом устройстве нажатием кнопки «Отправить». Результаты обработки отображаются в личном кабинете в системе МДЛП.
  • «Терминал сбора данных» — используется в помещениях, где плохая связь или связь отсутствует. В этом случаем в регистратор загружается перечень необходимых ЛП и выгружается список отсканированных кодов Data Matrix. Данные о выводе из оборота вносятся в МДЛП вручную.
  • «Сетевой» — это основной режим, при обороте от 10 упаковок и выше. При этом требуется доработка программного обеспечения системы учета организации, чтобы документ-основание автоматически вносился в систему. При этом достигается полная автоматизация процесса.

Внештатные ситуации

Ниже приведен перечень самых распространенных внештатных ситуаций (по статистике обращений в службу поддержки ЦРПТ) и даны рекомендации, как себя вести в таких случаях:

Что делать при временной неработоспособности РВ?

В этом случае нужно использовать штатную функцию личного кабинета МДЛП для выбытия лекарств. Нужно выбрать в системе вкладку «Регистрация в ИС Маркировка сведений об отпуске лекарственного препарата по льготному рецепту» схема — «521—recipe». В ближайшем будущем шаблоны таких документов появятся на сайте «Честный знак».

Как поступить с долгим поиском ГЛОНАСС?

В этом случае нужно поднести регистратор к окну или выйти на улицу и повторно запустить процедуру поиска сигнала. К сожалению, регистратору выбытия нужен только прямой контакт со спутником.

Как оформить частичное выбытие лекарственного препарата?

В этом случае в операции розничной продажи или льготного отпуска необходимо указать частичное выбытие в виде дроби. В ближайшем обновлении системы МДЛП это будет представлено более наглядно.

Каков срок передачи информации о факте выбытия лекарственного препарата в ИС МДЛП?

Срок составляет до пяти рабочих дней. В этот интервал в систему нужно передать информацию о выбытии.

Как поступать в случае истечения срока годности лекарственного препарата?

В этом случае нельзя регистрировать операцию по выбытию. В данной ситуации необходимо использовать функцию под названием «Передача ЛП на уничтожение».

Можно ли выводить из оборота препараты по групповым кодам SSCC?

Нельзя. Выбытие проходит по кодам Data Matrix на каждой упаковке.

Возможно ли оформить возврат промаркированного товара, если возникла ошибка в товарно-учетной системе или при работе кассового аппарата?

Если препарат был отпущен, то возможности сделать «возврат» нет.

На этом наш обзор вебинара завершен. Не пропустите наш предыдущий материал, где мы собрали ответы на самые популярные вопросы, заданные во время уже прошедших вебинаров.

А чтобы самим задать интересующий вас вопрос, зарегистрируйтесь на наши вебинары и принимайте участие в обсуждении.

Ближайший вебинар цикла «Маркировка» на тему «Автоматизированное рабочее место в аптеке: знакомимся с техническими средствами маркировки» состоится 11 декабря. Регистрация на мероприятие уже открыта. Вебинар бесплатный, количество мест ограниченно.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/markirovka_ls/markirovka_otpusk_po_lgote_s_pomoshchyu_registratorov_vybytiya

Для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия

С 1 октября 2019 года обязательная маркировка действует для семи лекарственных препаратов (ЛП) из списка высокозатратных нозологий (7 ВЗН), с 01.07.2020 она коснется всех остальных медикаментов.

К этой дате производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения должны подключиться к системе «Честный ЗНАК» (ИС ЧЗ), оператором которой выступает ЦРПТ.

Реализация проекта осуществляется через систему мониторинга движения ЛП (ФГИС МДЛП) — это одна из частей ИС ЧЗ, отвечающая за фармацевтическое направление.

Чтобы успешно работать по новым правилам, участникам рынка необходимо приобрести электронную подпись, выбрать способ передачи данных и настроить программу учета.

Для отгрузки, приемки и реализации лекарств потребуется соответствующее оборудование: 2D-сканер, терминал сбора данных и онлайн-касса.

Медицинские учреждения и аптеки, отпускающие лекарства бесплатно по льготным рецептам, должны обзавестись специальным регистратором, который будет сообщать оператору, что товар выбыл из оборота. Что такое регистратор выбытия и как его получить, рассмотрим в статье.

Подберем и настроим оборудование для аптеки за 1 день.

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Что такое регистратор выбытия

На каждом этапе товародвижения представители рынка фармацевтических товаров подтверждают отгрузку и приемку лекарств, считывая уникальный код Data Matrix и отправляя информацию в МДЛП. Для этой процедуры требуется 2D-сканер или терминал сбора данных. В аптеках должны быть установлены онлайн-кассы — через оператора фискальных данных они передают информацию о продажах в «Честный ЗНАК».

Для организаций, которые выдают препараты бесплатно, разработан специальный аппарат — регистратор выбытия (РВ). Он отвечает исключительно за те препараты, которые отпускаются:

  • для оказания медицинской помощи пациентам;
  • по льготным рецептам со 100%-й скидкой.

РВ неприменим для отправки сведений о приемке продукции и операциям внутреннего движения (например, между складами). Для реализации медикаментов с частичной льготой он тоже не подойдет — в этом случае факт выбытия должен быть зафиксирован онлайн-кассой.

Использование регистратора обязательно для следующих участников рынка:

  • аптеки, осуществляющие выдачу препаратов 7 ВЗН;
  • аптеки, отпускающие медикаменты по льготным рецептам;
  • учреждения, оказывающие скорую, паллиативную, первую медико-санитарную помощь (поликлиники, стационарные отделения, стоматологические кабинеты и др.).

Регистратор выбытия — это аналог кассы, который не формирует и не печатает чеки, а только передает в ЧЗ запрос на выбытие фармпродукции. После внедрения обязательной маркировки такие устройства появятся во всех стационарах, поликлиниках и льготных аптеках.

Как выглядит регистратор выбытия лекарств

Внешне РВ похож на терминал сбора данных. Он оснащен цветным дисплеем и кнопочной клавиатурой. На данный момент на рынке представлено три модели регистраторов с одинаковым набором функций и похожими интерфейсами — от АТОЛ и ШТРИХ-М.

На официальном сайте ЧЗ можно посмотреть, как выглядит регистратор выбытия лекарств, и подробнее изучить его возможности (для АТОЛ v. 1.0, АТОЛ v. 2.0 и ШТРИХ-М).

Конструкционно РВ состоит из следующих элементов:

  • встроенный 2D-сканер для считывания Data Matrix;
  • дисплей и кнопочная панель для управления и ввода команд;
  • интерфейсы Wi-Fi и Ethernet для доступа к интернету;
  • порт USB для подсоединения к ПК;
  • модуль криптозащиты для проверки маркировочного штрихкода;
  • модуль ГЛОНАСС — он определяет, что место выбытия соответствует фактическом адресу.

Регистратор оснащается аккумулятором и поставляется в комплекте с зарядным устройством. Кабель адаптера можно использовать и для подключения к компьютеру.

Регистратор выбытия — как это оборудование используется в медицинских учреждениях и аптеках

Для взаимодействия с ИС ЧЗ представителям фармрынка рекомендуется доработать свою локальную систему учета движения ЛП или приобрести уже готовую программу, совместимую с МДЛП.

Разработчики софта уже подготовили продукты со встроенными функциями интеграции с ЧЗ, а также отдельные приложения для обмена данными с регистратором выбытия, например, «1С:МДЛП».

Режимы работы РВ

Производители регистраторов учли потребности разных участников рынка и предложили несколько режимов работы на выбор:

  1. Автономный режим актуален при обороте менее десятка упаковок в день. Этот вариант самый бюджетный, так как не требует доработки существующей локальной системы учета. Пользователь вручную вводит список для выдачи на самом аппарате, затем указывает реквизиты документа-основания (накладной, рецепта) и одним кликом направляет запрос в единый сервис маркировки. Основной недостаток этого способа — необходимость двойного ввода данных (в программе учета и в РВ). При большом обороте ЛП такой способ регистрации выбытия чреват серьезными ошибками и путаницей в учете.
  2. Режим терминала сбора данных (ТСД) применим для помещений без интернета. Для комплектации заказа пользователь загружает в регистратор документ-основание со списком ЛП на выбытие в виде простого текстового файла. После этого он идет на склад препаратов и путем сканирования собирает заказ. При этом РВ будет подсказывать пользователю, сколько позиций еще осталось. Файл со списком отобранных ЛП легко выгружается в систему учета через простой файловый обмен (операция «Копировать» → «Вставить»). Доработка ПО, как и в случае с автономным режимом, не требуется.
  3. Сетевой (или пассивный) режим рекомендован при обороте более десятка препаратов в день. Этот вариант обеспечивает полную автоматизацию процессов с минимальным риском ошибок, но программу придется доработать для интеграции с регистратором и МДЛП.

Работой РВ в сетевом режиме полностью управляет система учета, установленная в учреждении. Документ со списком ЛП автоматически передается в регистратор, а оттуда — в «Честный ЗНАК», после чего в программе отображается статус об успешной отправке данных. Один РВ может взаимодействовать с несколькими ПК, отправляя документы от каждого рабочего места по очереди.

Информация о выводе продукции из оборота недоступна на самом РВ, ее можно отследить двумя способами: в онлайн-кабинете МДЛП или в учетном ПО, интегрированном с ЧЗ.

ТСД для работы с маркированными лекарствами. Подберем за 5 минут.

Оставьте заявку и получите консультацию.

Как осуществляется регистрация выбытия ЛП

Алгоритм действий по регистрации выбытия препарата стандартный для всех, независимо от организации и способа подключения РВ. Рассмотрим процедуру на примере аптеки, куда обратился пациент с льготным рецептом. Действия провизора:

  1. Собирает необходимые препараты, сканируя штрихкоды на каждой упаковке (с помощью того же регистратора, подключенного к ПК, или отдельного 2D-сканера).
  2. Вводит реквизиты рецепта в РВ или в управляющей системе учета.
  3. Нажимает клавишу «Зарегистрировать выбытие».
  4. После получения уведомления об успешной отправке запроса отдает лекарства пациенту.

При выдаче препарата конечному получателю РВ дополнительно проверяет код маркировки. При попытке отпуска нелегитимного лекарства информация сразу передается в контролирующие органы.

Если лекарство было отпущено через систему ЧЗ, то возможности сделать возврат уже нет — код маркировки выбыл из оборота.

Выбытие просроченного лекарства зарегистрировать нельзя, здесь используется другая опция — «Передача ЛП на уничтожение».

Что нужно для использования регистратора

Кроме доработки ПО, регистрирующие устройства не требует каких-то особых подготовительных мероприятий. Для создания необходимой инфраструктуры достаточно соблюсти простые условия:

  • свободная розетка 220 В для зарядки в месте хранения устройства;
  • стабильный сигнал ГЛОНАСС в помещении;
  • проводной интернет или Wi-Fi там, где планируется подключать РВ без провода.

Если есть перебои с интернетом, придется подключить GSM-модем для обеспечения резервированного канала передачи данных. Устройство не входит в комплект поставки и приобретается отдельно.

Можно ли купить регистратор выбытия

Медицинские и аптечные организации, отпускающие ЛП без оплаты, избавлены от необходимости покупать РВ за собственные средства. ЦРПТ предоставляет регистраторы для безвозмездного пользования за свой счет.

Необходимость выдачи и количество РВ оператор определяет самостоятельно на основании полученной заявки и особенностей конкретного участника фармрынка. По общему правилу на одно место деятельности полагается один регистратор. При этом пользователь ЧЗ не может выбрать устройство — оператор предоставит ему одну из трех упомянутых выше моделей (АТОЛ или ШТРИХ-М).

ЦРПТ не исключает, что в дальнейшем на рынке могут появиться новые модели с расширенной функциональностью. Участник оборота вправе купить такой регистратор выбытия, но уже за свой счет.

Некоторые организации имеют право не использовать РВ, а вносить данные о выбытии напрямую в МДЛП через ЛК. Такое послабление распространяется на аптеки и фельдшерские пункты в труднодоступных  и удаленных от сетей связи местностях.



Как получить регистратор выбытия лекарственных средств

ЦРПТ выдает регистратор только на основании заявки от представителей фармотрасли, зарегистрированных в системе ЧЗ. Процедура получения устройства одинаковая и для аптек, и для больниц: заявка → заключение договора → выдача РВ. Сотрудники ЦРПТ проводят инструктаж и тестируют аппарат при его передаче участнику оборота.

Как заказать регистратор выбытия для маркировки в личном кабинете МДЛП

ЦРПТ осуществляет сервисноев органи и плановое обслуживание, а также производит бесплатную замену РВ, если пользователь соблюдал условия эксплуатации, и поломка произошла не по его вине. Рассмотрим краткую инструкцию, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

  1. Авторизоваться в ЛК МДЛП, используя учетные данные, полученные при регистрации.
  2. Заполнить онлайн-заявку о формировании договора бесплатного пользования РВ.
  3. Подписать соглашение квалифицированной цифровой подписью.
  4. Заполнить, подписать и отправить анкету на получение устройства регистрации.
  5. Договориться с сервисным инженером ЦРПТ о времени установки.

На сайте ЧЗ описан подробный порядок действий, как заказать регистратор выбытия для маркировки в личном кабинете МДЛП. После получения РВ остается зайти в ЛК и подписать акт приема-передачи.

Устройство регистрации выдается на неограниченный срок, но каждые 3 года необходимо менять модуль безопасности. Эту процедуру тоже выполняют сотрудники сервисной службы ЦРПТ.

Подскажем, какая ККТ подойдет для маркировки. Доставим в любую точку РФ.

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Источник: https://Online-kassa.ru/blog/dlya-chego-nuzhen-registrator-vybytiya/

Регистратор выбытия Честный Знак: как получить, настройка, как пользоваться

Регистратор выбытия

Аптеки и мед.учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т.д.

) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях.

РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

О каких случаях — при которых применяется регистратор выбытия, может идти речь? В соответствии с п. 51 Положения о системе мониторинга лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.

2018 № 1556 (ССЫЛКА), субъекты обращения лекарственных средств, не осуществляющие деятельность по розничной торговле фарм.

препаратами, при выводе из оборота соответствующих препаратов путем отпуска бесплатно (либо со скидкой) по рецепту, предоставляют информацию в систему через регистраторы выбытия.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм.препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

  1. Хозяйствующие субъекты, кому нужен РВ:
  • аптеки, отпускающие лекарства по льготе;
  • медицинские организации и их обособленные подразделения;
  • стоматологии;
  • клиники пластической хирургии, эстетической медицины;
  • косметические салоны и прочие учреждения, что применяют фарм.препараты при оказании мед.услуг или медпомощи;
  • медицинские кабинеты в учреждениях сферы образования, на производствах;
  • санатории, профилактории;
  • прочие организации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность.
  1. Субъекты, кому не нужен РВ:
  • медицинские организации, подчиненные Минобороны России;
  • медицинские кабинеты в детских садах, общеобразовательных организациях;
  • обособленные структурные подразделения мед.организаций, получающие фарм.препараты из головной организации для оказания медпомощи;
  • аптеки, продающие лекарственные препараты в розницу и не занимающиеся отпуском лекарств бесплатно по рецепту.

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

  • использование РВ при отпуске лекарств по бесплатным рецептам;
  • использование РВ в мед.организациях при оказании медицинской помощи.

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

  1. Организуется закупка препарата.
  1. Препарат попадает на склад.
  1. Заполняется накладная в товароучетной системе (интегрированной с системой мониторинга).
  1. Через систему мониторинга загружается документация на фарм.препарат.
  1. Если применяется система «прямого акцепта» (то есть, входящая документация в системе присутствует), то производится регистрация приемки лекарственного препарата.

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

  1. Выясняется цель применения фарм.препарата.

В случае, если требуется его выдача отделению мед.учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

  • регистрация перемещения ЛС в отделение, ответственное за выдачу фарм.препаратов пациентам — через систему маркировки;
  • регистрация в системе маркировки документа о приемке ЛС данным отделением;
  • передача в систему маркировки документа о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения — с помощью регистратора выбытия;
  • фактическая выдача лекарства пациенту.

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

  • о приемке лекарственных препаратов;
  • о внутреннем перемещении лекарств;
  • о различных логистических операциях;
  • о выводе лекарств из оборота, который не предусматривает их применения (то есть, когда осуществляется уничтожение или списание лекарств);
  • о продаже лекарств по частично бесплатному рецепту (в этом случае применяется онлайн-касса).

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак.

РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК.

Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

  • встроенный сканер;
  • монитор;
  • клавиатура для ввода данных по принципу SMS (как правило, есть поддержка Т9);
  • Wi-Fi-модуль;
  • модуль для подключения GSM-модема;
  • шифровальный модуль;
  • аккумулятор.

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

— обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм.предприятия или мед.учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

— подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед.учреждением для оказания помощи пациентам):

  • из отделения, где оказывается помощь пациентам, получается требование на выдачу лекарственного препарата;
  • с помощью РВ сканируется упаковка, затем передаются с помощью него же сведения в систему маркировки;
  • из системы маркировки получается подтверждение об успешной регистрации выбытия препарата;
  • сведения о выбытии отражаются в товароучетной системе;
  • производится фактическая выдача лекарства по требованию отделения.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.1.0 (АТОЛ)ССЫЛКА
Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.2.0 (АТОЛ)ССЫЛКА
Регистратор выбытия кодов маркировки «РВКМ-01» v.3.0ССЫЛКА

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

  • получение из отделения требования на выдачу лекарственного средства;
  • сканирование с помощью 2D-сканера упаковки с лекарством и передача данных в товароучетную систему;
  • передача данных из товароучетной системы в регистратор выбытия;
  • отражение с помощью РВ сведений о предстоящей выдаче лекарственного препарата в системе маркировки;
  • получение из системы маркировки подтверждения о регистрации выдачи;
  • отражение в товароучетной системе сведений о подтвержденной выдаче;
  • фактическая выдача лекарственного средства отделению.

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

— первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм.предприятий и мед.учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.

4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга.

Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция (ССЫЛКА) по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

  • заполняется заявление, а также анкета на выдачу РВ;
  • подписывается договор на получение РВ;
  • осуществляется приемка доставленного РВ и проверка его функционирования.

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции (ССЫЛКА) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией (ССЫЛКА).

— как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

В рамках сетевой схемы, как мы уже знаем, наряду с регистратором выбытия фарм.предприятие либо мед.учреждение использует также 2D-сканеры.

Поэтому, для полноценного пользования системой маркировки такие устройства должны быть на рабочих местах сотрудников, которые принимают и отпускают лекарственные препараты.

Нужно знать, что сканеры, в свою очередь, участникам рынка бесплатно не предоставляются — в бюджете организации должны быть заложены средства на их приобретение.

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем.

Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед.учреждении.

Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм.предприятия либо мед.учреждения.

— как работать с регистратором выбытия:

Источник: https://onlain-kassy.ru/markirovka/registrator-vybytiya-lekarstv.html

Регистратор выбытия: как получить после 15 февраля

Регистратор выбытия

В соответствии с Постановлением Правительства РФ (от 14 декабря 2018 г. N 1556) все участники оборота лекарственных препаратов должны пройти регистрацию в системе ФГИС МДЛП до 29 февраля 2020 года. В перечне оборудования, которое необходимо для работы с маркированными товарами, наряду в онлайн-кассами и 2D сканерами находится регистратор выбытия.

Регистратор выбытия – устройство, предназначенное для фиксирования факта вывода лекарства из оборота и отправки данных об этом в систему мониторинга. Применение его необходимо:

  • при выдаче медпрепарата для оказания медицинской помощи пациенту;
  • при отпуске лекарства бесплатно по льготному рецепту.

Функционал регистратора не предусматривает отправку сведений о приемке товара от поставщика или его внутреннем перемещении, передаче на уничтожение, продаже и т.д. Вывод лекарственного препарата посредством продажи фиксируется с помощью онлайн-кассы.

Основными составными частями устройства являются монитор, клавиатура, сканер DataMatrix, модуль подключения к сети интернет, СКЗИ (модуль безопасности), модуля ГЛОНАСС, аккумулятор.

Кому нужен регистратор выбытия

Регистратор необходим медицинским учреждениям (поликлиники, больницы, стоматологические клиники, центры пластической хирургии и т.д.) и аптекам, которые участвуют в госпрограмме по обеспечению населения лекарствами для ВЗН. Количество регистраторов выбытия на одну организацию зависит от количества мест осуществления деятельности – на каждый адрес, указанный в лицензии, нужен аппарат.

Регистратор выбытия не требуется:

  • дистрибьюторам и логистическим компаниям, которые занимаются поставкой лекарств;
  • медорганизациям, подведомственным Министерству обороны РФ;
  • медицинским кабинетам в образовательных учреждениях, являющимся структурными подразделениями медучреждения;
  • обособленным подразделениям медорганизаций, получающим медпрепараты для оказания медицинской помощи из головной организации;
  • аптекам, торгующим в розницу и не отпускающим лекарства бесплатно по рецепту.

Если не обзавестись регистратором выбытия, то можно навлечь на организацию дополнительные сложности со списанием медпрепаратов и изменением их статуса в системе маркировки. Так, после выбытия лекарственных средств без учета их регистратором они будут продолжать числиться на балансе медучреждения или аптеки.

Как подключить регистратор

Перед подключением регистратора выбытия необходимо обеспечить:

  • место хранения устройства с розеткой 220V для подзарядки;
  • стабильный сигнал ГЛОНАСС;
  • доступ к сети интернет (проводной или Wi-Fi);
  • GSM-модем для резервирования канала связи
  • доработать учетную систему организации для работы в сетевом режиме.

Регистратор выбытия можно подключить:

  • к персональному компьютеру работника, который регистрирует вывод лекарств из обращения,
  • к локальной вычислительной сети компании и интернету.

При подключении устройства к ПК регистратор использует подсоединение к интернету, установленное на компьютере. Если на компьютере установлена информационная система, управляющая РВ, считывать штрих-коды можно как с помощью встроенного в аппарат сканера, так и дополнительным 2D сканером, подключенным к этому же компьютеру.

Если регистратор выбытия подключается к локальной сети, подсоединиться к нему можно с любого компьютера в организации. Но в этом случае нельзя использовать встроенный сканер штрих-кодов, подойдут только отдельные 2D сканеры.

Также есть возможность использовать регистратор выбытия в автономном режиме: реквизиты документа-основания вводятся с помощью клавиатуры устройства.

Получение регистратора выбытия

Для получения регистратора выбытия лекарств нужно подать заявку оператору системы (ЦРПТ) в личном кабинете на сайте «Честного знака». Оборудование и его техническое обслуживание предоставляется участникам системы мониторинга бесплатно.

Все учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, должны были направить заявление на получение устройства до 15 февраля. Но не все медицинские организации успели это сделать.

Что делать, если вы не подали заявку на выдачу регистратора выбытия в установленные сроки?

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ: как получить регистратор выбытия после 15 февраля? Звоните: (812) 244-11-15 (СПб), (495) 662-30-90 (Москва)

Источник: https://astral-cio.ru/articles/registrator-vybytiya-kak-poluchit-posle-15-fevralya/

Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.